紧急撤市、召回、移出目录,抗癌创新药出现不良事件
[探知] 时间:2026-08-08 18:53:30 来源:IEXS盈十证券外汇平台 作者:知识 点击:74次
2026年3月9日下午5点多,紧急件上皮样肉瘤患者戴骐骤然接到药店电话,撤市创新告知他正在服用的移出药出抗肿瘤药物氢溴酸他泽司他片要被紧急召回。
“当时以为是目录诈骗电话,很蒙。抗癌”当时戴骐已经服用这款药物6个月,良事从没想到这款在中国上市不到一年的紧急件创新药骤然出了问题。
几乎同一时间,撤市创新和黄医药(中国)有限公司发布公告,移出药出其从益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme获授权引进中国的目录肿瘤治疗药物达唯珂(氢溴酸他泽司他片)已启动在中国内地、中国香港和中国澳门的抗癌撤市并召回,以及关停所有正在进行的良事相关临床尝试。
据和黄医药官网披露的紧急件药品主动召回事件报告表,该药品在我国境内有1个批次上市,撤市创新涉及数量1223瓶,移出药出其中库存635瓶、销售588瓶;不良事件仅在临床研究中发现,上市产品临床使用过程中尚未发现。
约一个小时后,国家医疗保障局办公室亦发文表示,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网,并根据企业申请,将其移出《商业康健保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保目录”)。
对于此次撤市,国内某三甲医院肿瘤科医生表示,“看到一款能给少见病患者带来期望的‘孤儿药’因潜在风险退市,我第一反应是觉得非常惋惜。然而由于潜在风险的确太严重,完全能理解药企基于安全考虑作出退市的决定,期望未来能有更安全的替代方案”。

益普生的氢溴酸他泽司他片公告。益普生官网/截图
国内上市不到一年,因不良事件遭紧急撤市
3月9日,益普生宣布正在与美国食品药品监
(责任编辑:探知)
相关内容
- 江陵开展高考考点消防安全检查
- 高性能+高稳定+专业售后 ROG玩家国度枪神10X畅享硬核电竞新体验
- 高考后,日本留学怎么规划?
- 高考后,日本留学怎么规划?
- 视频丨持续推进儿童友好建设 解锁“一米高度”童趣空间
- 11朵卡布奇洛玫瑰花代表什么意思?
- 哪些鲜花常常和水果搭配?
- 湖北把高校资源融入技能培训链 华科大工业机器人系统操作员精英班面向社会招生
- 外交部:为扩军备战找借口是日本军国主义惯用手法
- “水务鸿”全国首批鸿蒙生态产品在汉发布 破解水务行业数据孤岛难题
- 给主播送什么花好?让她感受到你的关心和拥护!
- 受签证限制 伊朗队在墨西哥备战世界杯
- 特稿丨同频共振的鲜活日常——中非人文交流里的律动、招式与烟火气
- 洛神玫瑰和艾莎玫瑰的区别是什么?
